Дважды демонополист Александр Петров

пресс-папка к теме

Телеканал: 4 канал от 03.12.2007
Телепрограмма: Финансист. Экономический практикум
Архивная версия данного сообщения размещена на портале UPMONITOR.RU 04.12.2007 (2340.00)
Эдуард Россель, губернатор Свердловской области: Исторический момент, Россия имеет свой инсулин. Все!

Инна Слукина: В Новоуральске на базе завода "Медсинтез", входящего в холдинг "Юнона", открылся первый в России завод по производству генно-инженерного или человеческого инсулина. До этого препарат приходилось покупать за рубежом.

Александр Петров, председатель совета директоров ООО "Холдинг "Юнона": Надо уходить от монополии в инсулине, чтобы цена все-таки на инсулин была человеческой, а не той, которую сегодня платит государство. 180 млн. долларов в этом году будет перечислено за рубеж за инсулин.

Инна Слукина: Стоимость проекта оценивается в 620 млн. рублей. Работа над запуском инсулинового производства в Свердловской области началась еще 3 года назад, причем под грифом "секретно".

Эдуард Россель, губернатор Свердловской области: Тогда еще министром здравоохранения бал Шевченко. Значит, мы представили ему программу создания российского инсулина. И он взял, расписал цену этой программы, утвердил ее, "благословляю" написал и просил не распространяться, потому что это очень опасный продукт с точки зрения бизнеса.

Инна Слукина: На полную мощность завод выйдет в лучшем случае к концу следующего года. В ближайшее время будет выпущена пробная партия препарата. После чего цех будет законсервирован, а образцы отправятся в Москву на экспертизу. Срок ожидания получения разрешения на промышленное производство может составить от полугода до 2-х лет. Стоимость инсулина удастся уменьшить на 20-30%. Мощности нового завода хватит для того, чтобы обеспечить инсулином всех россиян, страдающих диабетом.


Газета "Уральский рабочий" от 29.11.2007, Урал обеспечит Россию инсулином
Начато производство лекарства, жизненно необходимого больным диабетом
Автор сообщения: Игнатенко М.
Архивная версия данного сообщения размещена на портале UPMONITOR.RU 30.11.2007 (41.00)
Мария Игнатенко: На фармацевтическом заводе Новоуральска пущен в эксплуатацию цех по производству готовых форм генно-инженерного инсулина человека.

Если производство будет идти в запланированном режиме, то Урал сможет обеспечить необходимым препаратом не только больных диабетом в России и странах СНГ. Предприятие готово производить пять с половиной миллионов литров инсулина в год. Предположительно, цены на отечественный препарат будут в среднем ниже мировых на 20—30 процентов, что позволит значительно уменьшить бюджетные расходы на его закупку. До недавнего времени Россия покупала инсулин за рубежом на 200 миллионов долларов ежегодно, так как своего производства в стране просто не было.

В производстве генно-инженерного инсулина весь технологический процесс продуман до мелочей. Завод представляет собой роботизированный комплекс, способный выпускать шесть видов препарата, которые полностью соответствуют международным стандартам.

Чтобы не испортить продукт, в цех не должен попасть ни один микроб. Все работники предприятия проходят на производство через специальную белую комнату. Здесь они должны вымыть руки со специальным дезраствором и только потом идут дальше, чтобы поменять повседневную одежду на рабочую. Как только человек выходит, в помещении включаются ультрафиолетовые лампы, которые уничтожают все микробы.

В качестве экспертов при реализации этого масштабного бизнес-проекта были привлечены специалисты из Германии, Чехии и Беларуси. Сырье — инсулиновые кристаллы — покупают во Франции; субстанция только для одной партии стоит почти 12 миллионов рублей.

На торжественном открытии цеха губернатор Эдуард Россель подчеркнул, что с пуском данного цеха Россия становится независимой от иностранных поставок препарата, а уральцы добросовестно выполняют планы Владимира Путина по развитию отечественного производства лекарств в рамках национального проекта «Здоровье».


Журнал "Эксперт-Урал" от 28.11.2007, Жизнь на инсулине
Архивная версия данного сообщения размещена на портале UPMONITOR.RU 29.11.2007 (13.00)
26 ноября новоуральский завод «Медсинтез» (Свердловская область, входит в холдинг «Юнона») открыл цех генно-инженерного инсулина, необходимого для больных сахарным диабетом. Предприятие может войти в пятерку крупнейших мировых производителей.

Объем производства генно-инженерного инсулина (ГНИ) человека составит 28,2 млн флаконов в год: 6,6 миллиона - по 5 мл и 21,6 - по 3 мл. По словам председателя совета директоров холдинга «Юнона» Александра Петрова, мощность линии в Новоуральске позволит занять около 30% рынка страны.

Проект производства готовых форм ГНИ в соответствии с международным стандартом GMP «Юнона» реализует с 2003 года в рамках областной программы «Развитие фармацевтической промышленности Свердловской области». Создание нового цеха финансировалось за счет заемных и собственных средств холдинга, а также субсидий из областного бюджета. Общий объем инвестиций - 620 млн рублей.

Число больных сахарным диабетом в России увеличивается ежегодно на 5 - 7%, на столько же растет потребность в ГНИ. По данным Всемирной организации здравоохранения, к 2015 году показатель заболеваемости в России приблизится к отметке 5 млн человек. Российская ассоциация фармацевтических производителей заявила, что в 2006 году суммарная потребность в инсулине составила 5,9 млрд флаконов.

До 97% российского рынка закрывают ведущие мировые производители. крупнейшие из отечественных - «Фармстандарт» (Уфимский витаминный завод) и ИБХ «РАН Москва». В 2007 году импорт ГНИ в Россию превысит 4,5 млрд рублей. Планируется, что цены на производимый «Медсинтезом» инсулин будут на 20 - 30% ниже мировых. Это позволит уменьшить бюджетные расходы на закупки на 800 млн рублей.


Российская газета-Урал от 28.11.2007, Наш ответ диабету
В Новоуральске запущен первый в России цех по массовому производству генно-человеческого инсулина
Автор сообщения: Мелкозерова О.
Архивная версия данного сообщения размещена на портале UPMONITOR.RU 29.11.2007 (30.00)
Ольга Мелкозерова: Это предприятие в Свердловской области в силах полностью обеспечить нужды страны в лекарстве.

Раньше в России инсулин производили только в лабораторных условиях - вручную. Этого хватало, чтобы обеспечить отечественным лекарством лишь один-два процента больных сахарным диабетом. Остальное завозили из-за рубежа. В мире существуют три компании-монополиста по поставкам инсулина, которые и импортировали продукцию к нам в страну.

 - Только в Свердловской области около 90 тысяч больных сахарным диабетом, для которых инъекции инсулина - единственный способ выжить, - говорит председатель Свердловской областной Думы Николай Воронин. - Ежегодно из бюджета области выделяется 120 миллионов рублей на закупку препарата за границей. А на всю Россию в этом году потратили 180 миллионов долларов. Создание собственного цеха по производству инсулина позволит даже на первом этапе сократить стоимость препарата на 20 - 30 процентов, а дальше - и того больше.

Инсулин в Свердловской области будет готовиться из французских исходных материалов. Сама технология производства инсулина для нас пока нова и к тому же настолько сложна, что организаторы не решились делать ставку на отечественных специалистов и привлекли технологов из Чехии, Германии, а контролировать процесс на первых порах будут английские коллеги.

 - Вы представьте, что одна серия инсулина, 230 литров, которая готовится 36 часов, стоит полмиллиона долларов. Мы просто не можем допустить, чтобы из-за какой-то человеческой ошибки такие деньги вылетели в никуда. А у нас пока нет достаточного опыта, - поясняет председатель совета директоров медицинского холдинга, в который входит и завод, Александр Петров. - Поэтому вся процедура производства практически полностью автоматизирована. Пока местные специалисты не наберутся опыта, им будут помогать иностранные коллеги.

В перерасчете на сухой продукт России требуется 300 килограммов субстанции инсулина в год. Руководство завода подсчитало, что, если наладить круглосуточное производство, новый цех сможет выпускать и до 400 килограммов. Пока же нужно пройти все проверочные инстанции. Сейчас после торжественного открытия цех придется закрыть на капитальную дезинфекцию. Хотя журналистов и представителей власти не допустили в самые стерильные камеры (чтобы в них попасть, требуется проходить трехшаговую стерилизацию), остальные помещения тоже придется «отмывать» - для производства инсулина необходимы идеальные условия.

Потом предстоит выпустить 12 опытных партий продукта. «Пробники» с разными видами инсулина отправят на доскональное изучение в московские лаборатории и научные институты. И только потом уральский инсулин на отечественный рынок выйдет массово.

- Как правило, такая проверка качества может длиться от полугода до двух лет, - говорит Александр Петров. - Однако мы и проектировали, и строили наш цех по международным стандартам, поэтому я уверен, что уже в ближайшее время все вопросы будут улажены.


"Деловой квартал" от 11.08.2007, Инвестиции в растворе
Автор публикации: М. Старков
Михаил Старков: 18 июля начал работу в испытательном режиме завод «Медсинтез» ( г. Новоуральск) – единственное в России предприятие по производству физрастворов европейского стандарта GMP. Событие примечательно уже тем, что новых фармацевтических предприятий в Свердловской области давно не строили, а старые чувствуют себя плохо. По прогнозам, уже к концу года «Медсинтез» перейдет на двухсменный режим.

Кролики – не только ценный мех

В Свердловской области 54% инфузионных растворов делают аптеки и больницы, разливая продукт малыми партиями по 10-12 тыс. литров в год. Их продукцию проверяют на кроликах – после введения препаратов, изготовленных с отклонениями от технологии, у животных повышается температура. Но полной гарантии такой контроль не дает. По правилам, на емкости с инфузионным раствором должно быть две надписи: «стерильно» и «апирогенно». Первая говорит о том, что бактерии уничтожены, вторая – что их мертвых тел в жидкости не осталось. Иначе спустя какое-то время, например, через неделю, микроорганизмы начнут разлагаться, выделяя токсины, и лекарство станет небезопасным. Александр Петров, генеральный директор медицинского холдинга «Юнона»: Если инфузионный раствор содержит пирогенные примеси, пациент может умереть. Во врачебной практике такие случаи бывают, хотя чаще пациента просто трясет.

Апирогенных растворов аптеки не делают. Идеальное качество лекарственных средств может обеспечить заводское производство, сертифицированное по международному стандарту GMP (Good Manufacturing Practice), где контролируются все стадии технологического процесса. Пока требованиям GMP отвечают только импортные растворы. Стоят они на порядок дороже аптечных – от 62 центов за 0,5 л пластиковый пакет (Fresenius, Германия) до 80 центов за бутылку той же вместимости (Polfa, Польша). Поскольку на 95-97% эти растворы состоят из воды, потребитель платит за соблюдение стандартов.

Собственно рецепт инфузионного раствора незамысловат. Сначала вы готовите апирогенную воду и растворяете в ней субстанции (например, глюкозу или NaCl). Затем полученный раствор стерилизуете, фильтруете, испытываете на кроликах и разливаете в тару. В Красноярске, Пензе и Саранске льют в стеклянные бутылки, но эти производства по GMP не сертифицированы. К тому же от стекла заграница отказалась. Его сменил небьющийся пластиковый пакет, который без ущерба для содержимого можно сбрасывать с высоты 150 м и охлаждать до -20оС. Одно из главных преимуществ пакета в том, что при инъекции он не пропускает в кровеносные сосуды воздух. В Штатах пластиковые пакеты делаются двойными, а между оболочками – внутренней и наружной – создается вакуум. Питерская компания «Медполимер» и ижевский «Рестер», выпускающие инфузионные растворы, разливают их в подобную упаковку, но каждый по-своему – либо без вакуумирования, либо без внешней оболочки, что, по большому счету, сводит усилия на нет. Причем, по сообщениям специализированных изданий, у «Рестера», учрежденного при оборонном предприятии «Купол», из-за высокой себестоимости со сбытом сразу же начались трудности. Долгое время его потребителями оставались МЧС и Минобороны. Александр Петров: За оборудование, аналогичное нашему, «Рестер» заплатил около $10 млн, хотя мы уложились в $3,6 млн. То есть прибыль на ижевском заводе была получена раньше, чем он начал строиться. Поэтому сегодня себестоимость их растворов выше, чем цена импортных. Больше того, кредиторы «Рестера» уже обращались ко мне с предложением купить это предприятие. Но, посчитав экономику, я понял, что никогда не отработаю этих денег. Проще было начать с нуля.

Проект специальной службы

Холдинг «Юнона», который в марте 2004 г. будет праздновать десятую годовщину, несколько лет формировал рынок, поставляя инфузионные растворы в Свердловскую, Пермскую, Тюменскую, Челябинскую, Оренбургскую и Курганскую области, Татарстан и Удмуртию. По заявкам холдинга препараты изготавливают на заводах за рубежом и контейнерами доставляют в Екатеринбург. После растаможивания груз поступает на товарный склад и развозится по заказчикам на транспорте холдинга. В целом «Юнона» объединяет несколько направлений – от строительства и сдачи в аренду недвижимости до торговли медицинскими препаратами. Жителям города больше известны его магазины «Алладин». Корнями предприятие уходит в одноименный фонд, созданный в 1988 г. при Совете ветеранов КГБ СССР. В Свердловской области был его региональный филиал, из которого в 1994 г. выделилась структура, занявшаяся программой «Искусственная почка». 

Препаратами для искусственной почки «Юнона» занимается и сейчас. Но это, говорят в компании, уже не совсем бизнес. В период кризиса, когда с деньгами было туго, холдинг поставлял оборудование и расходные материалы без оплаты. За два года Свердловская область задолжала «Юноне» 52 млн руб. Российская ассоциация гемодиализа признала, что в лечении почечной недостаточности Свердловская область догоняет европейские страны. Статистика такова: в Европе лечат примерно 500 чел. на миллион жителей, в Свердловской области – около 120 чел. (Для сравнения: в Японии – 1300 чел. на миллион). Хотя у нас больных, наверно, не меньше, чем в развитых странах. В планах холдинга – помочь Министерству здравоохранения открыть детский диализный центр: каждый год от болезней почек в области умирает около 15 детей. Помощь им не оказывают – для этого нужна специальная технология. Хотя в Москве, Питере и Казани детей лечат.

Идея о собственном производстве растворов для капельниц витала в воздухе – рынок очень перспективен. Всемирная организация здравоохранения установила норму для человека – два литра раствора в год. В России расходуют вдвое меньше, но пока довольно и этого. Надо лишь правильно рассчитать мощность завода, чтобы не ошибиться со сбытом. Объем рынка Уральского региона составляет около 15 млн литров в год (30 миллионов 500-мл флаконов). В 2001 г. объем ввоза заводских растворов составил примерно 4,8 млн литров. Еще 9,3 млн литров солевых растворов изготовили в лечебных учреждениях и аптеках. В Свердловской области расходится около 4 млн литров. В «Юноне» сочли, что стандартного завода на 5,5 млн литров для начала будет достаточно.

Энтузиасты брались за дело четыре раза, но в результате ничего не построили. Александр Петров: В 2001 г. тоже были желающие начать строительство, но они рассчитывали на бюджетные деньги. А мы собирались строить завод на средства австрийского инвестора и частично – за свой счет, получив тем самым конкурентное преимущество. А когда Россель объявил, что поддерживает наш проект, строительство приобрело статус губернаторской программы.

По расчетам, чтобы дела шли в гору, растворы надо продавать по 47-49 центов за 500-мл пакет (с учетом того, что за год у зарубежных конкурентов цена повышается в среднем на 5%). Тогда при 25% рентабельности продаж и ежегодном обороте $7 млн 770 тыс. можно получить доход $1 млн 940 тыс.

Завод по-итальянски

По словам г-на Петрова, международный опыт строительства фармацевтических предприятий убеждает, что при традиционной схеме работы с подрядчиками график выдерживается редко и окончательные затраты превышают бюджет. Успех проекта зависит от соблюдения требований, которые задают стандарты GMP и GLP (Good Laboratory Practice). Еще возникают дополнительные трудности при переносе технологических и эксплуатационных ноу-хау, что обычно недооценивают.

Прежде чем закладывать первый камень, специалисты «Юноны» объехали несколько заводов в Таиланде, США, Германии, Италии и Швеции. Остановились на проекте итальянской компании Nimed-Cl, поставляющей модульные установки под ключ для лабораторий и фармацевтических заводов. Предложение итальянцев выглядело конструктивным и решало несколько проблем сразу. Едва ли не главной из них было строительство завода «на вырост» в расчете на дальнейшее увеличение выпуска. Вариант, когда первые два-три года новое предприятие работает с неполной нагрузкой, «Юноне» не годился. Первую промышленную партию растворов «Медсинтез» уже выпустил. Технологическое оборудование рассчитано на 10 лет непрерывной эксплуатации. Концепция Nimed-Cl позволяла начать дело с локального проекта, а дополнительные модули пристраивать по мере необходимости. Со временем, при благоприятной конъюнктуре рынка, завод можно превратить в крупное производство. Причем только за счет прибыли, заработанной на ранних этапах.

Весь проект обошелся в 220 млн руб. При нормативном сроке строительства 4 года «Юнона» управилась за два. Для ускорения процесса холдинг приобрел развалины ремонтных мастерских образца 1986 г. с готовыми коммуникациями. Это сэкономило примерно полтора года и 50 млн руб. Александр Петров: Там была городская свалка, бомжи жгли костры. До начала строительства мы вывезли больше тысячи тонн мусора. Когда я впервые увидел это место, решил, что я больной, раз соглашаюсь на такую авантюру. Но мэр Новоуральска сказал: «Мы тебе поможем». И действительно помог. Никаких административных барьеров нам не ставили. Думаю, что осуществить такой же проект в Екатеринбурге было бы намного труднее.

Теперь площадь в три гектара огорожена бетонным забором и оборудована современными системами доступа. Производственный корпус занимает площадь 2160 кв. м, где разместились химико-биологическая лаборатория, цеха по изготовлению пластиковых мешков и линии, на которых эти мешки заполняются готовым раствором. Там же установлен единственный в России 10-кубовый паровоздушный автоклав, рассчитанный на обработку четырех тонн раствора. В обычных автоклавах вода под давлением проникает внутрь пакета, и препараты мутнеют, а сами пакеты еще приходится сушить, переворачивая с боку на бок. Здесь пакеты выходят из аппарата сухими, их остается только охладить.

Образцы растворов завод представил на сертификацию. Осталось получить лицензию. Как говорят на «Медсинтезе», решение придется ждать месяца два-три. Это недолго, если учесть, что бывают случаи, когда заводы простаивают по полтора года. Пока крутится бюрократическая машина, «Юнона» намерена строить цех диализных концентратов, рассчитанный на выпуск 1200 т сухой фракции в год. Технология заимствована у германской компании Fresenius. Здание под цех уже приобрели – расположено оно там же, в пятистах метрах от «Медсинтеза». Оборудование заказали на одном из уральских заводов. Это будет небольшой проект стоимостью $2 млн. В январе 2004 г. производство обещают запустить. Потом начнется строительство цеха генных препаратов.